广药集团板蓝根改良型新药加速开发
日前,广州白云山和记黄埔中药有限公司正与广州呼吸健康研究院、澳门科技大学、中山大学等境内外科研院所持续合作,开展板蓝根二次开发助力粤港澳大湾区建设。
白云山和记黄埔中药有限公司科研人员介绍,白云山板蓝根二次开发取得新突破:板蓝根新工艺、新质量标志物研究取得可喜进展,有望开发成为质量控制水平更高、抗病毒、抗炎药效更强的中药新药,并将率先于澳门特区申报、转化。
老药诞新生的具体研发情况如何?广州白云山和记黄埔中药有限公司(简称白云山和黄公司)现代中药研究院常务副院长张传平接受了公司市场部门的采访。
助力大湾区建设,板蓝根新药有望落地澳门
Q:近日,广州正在研究部署粤港澳重大合作平台建设有关政策落实等工作,白云山和黄公司在粤港澳大湾区建设方面有哪些规划?具体有什么正在执行的项目?
A:2020年1月,广药集团澳门国际总部揭牌,总部的落成旨在深化粤港澳大湾区医药领域合作,助力澳门经济适度多元化发展,加快广药集团国际化布局。我们集团计划以此为抓手,不断深化粤港澳医药健康产业创新合作,积极作为,助力大湾区建设。作为广药集团下属企业,我们白云山和黄公司也将积极配合集团的规划部署,开展相关项目。
2020年10月,我们白云山和黄中药、广州呼吸健康研究院、广药集团(澳门)国际发展产业有限公司和澳门科技大学签订了“白云山板蓝根研究成果澳门转化备忘录”,宣布白云山板蓝根科研项目将在澳门进行产业化,这也是广药集团澳门国际总部成立后首个落地项目。
Q:作为广药集团澳门国际总部首个落地项目,板蓝根科研项目取得了哪些新进展,对行业产业有什么影响?
A:我们的总体开发思路主要包括了板蓝根颗粒按工艺有质的改变进行改良型新药开发,以及复方板蓝根颗粒按工艺无质的改变进行同名同方药开发,以实现板蓝根颗粒和复方板蓝根颗粒的整体技术、质量、疗效提升和产品升级换代。
广药集团板蓝根是代表澳门与内地合作的一个重要突破口,我们也正从基础研究阶段迈向产业转化和升级的关键时刻,致力于质量提升、工艺优化和循证研究,推进新板蓝根产品在澳门和内地的产业化。
目前,板蓝根二次开发新工艺实验研究取得最新进展,将有利于三方面,一是作为行业方面,可引领提升现有产品品质,二是促进产业升级方面,有望开发板蓝根新药,三是社会、经济效益方面,将加快科研成果转化落地,实现板蓝根制剂在澳门特区登记上市,促进澳门产业多元化。
二次开发助经典中成药焕发新生
Q:板蓝根可以说是白云山和黄公司的明星产品,白云山和黄公司也一直致力于板蓝根的二次开发,请问近年来做了哪些方面的研究,可以介绍一下吗?
A:我们集团向来很重视中药“四化”:中药现代化、国际化、科普化、大众化。所以我们公司在推进中药“二次开发”方面不遗余力。
早在2004年,我们就启动了白云山板蓝根抗病毒作用机理研究,围绕该产品二次开发建立了产学研合作关系,2007年我们公司(白云山和黄中药)与广州呼吸健康研究院共建呼吸疾病国家重点实验室,启动板蓝根抗病毒研究。2009年呼吸疾病国家重点实验室与NIH签订合作协议,白云山板蓝根因此成为获得NIH资助的重要项目。2010年白云山和黄中药还与澳门科技大学成立“粤澳呼吸道病原体联合研究中心”,随后于2011年启动板蓝根临床循证医学研究。
“十二五”期间,广药集团板蓝根也取得了新的进展和突破。2015年,召开板蓝根抗流感病毒研究研讨会,讨论板蓝根发挥作用的关键物质基础;2016年,承担广东中管局“中成药二次开发重点项目”,即板蓝根颗粒的二次开发研究;2017年培养博士后,将板蓝根颗粒的产学研合作研究推向新高度;2020年,宣布板蓝根最新研究成果将在澳门进行产业化。
公益+扶贫,助力乡村振兴
Q:对于社会覆盖面广泛的“家庭过期药品回收(免费更换)机制”,白云山和黄为何会发起,目前进展怎样?以及是否还有其他一些公益举措?
A:“家庭过期药品回收(免费更换)机制”是由我们公司2004年首创的,目前已经连续18年不间断为消费者免费更换家庭过期药品,每年投入数千万元。
2003年非典期间,不少家庭抢购板蓝根,有些消费者抢购的板蓝根甚至快要过期,而且质量参差不齐。我们作为板蓝根的生产企业,深感责任重大,经过慎重考虑和市场调研,决定拿出产品、资金,在全国范围内用最新批号的白云山板蓝根,免费更换消费者手中的各品牌板蓝根过期产品。现在,家庭过期药品回收(免费更换)机制已成为我们集团内的长效机制,广药集团旗下很多企业都参与到这项公益活动中来。今年的家庭过期药品回收活动更是把回收工作做到“深入乡村”,用实际行动推进农村垃圾分类,助力美丽乡村建设。
此外,我们公司2003年就开始规划“科技+农户+企业”的产业帮扶策略,结合全国多个城市需求,在当地建立GAP基地,点对点帮扶当地特色中药产业。现在,我们已经拥有安徽阜阳(板蓝根)、云南文山(三七)、黑龙江大庆(板蓝根)等多个GAP基地,种植规模超过5万亩。GAP基地的设立,不仅解决了中药材品质难稳定的问题,也为全国各地的农户提供脱贫良策。